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    日照天一疝修補片在綜合臨床療效上優良率等效

    更新時間::2019-08-09 16:50:47

    目的通過兩個中心參與的一項隨機對照臨床試驗研究,將一種國產聚丙烯補片和同類進口產品對比,以初步驗證前者在無張力疝修補術中作為腹股溝疝修補材料的安全性及有效性。 方法采用前瞻性隨機分組對照研究分析2013年5月至2014年3月,符合要求的首都醫科大學附屬北京朝陽醫院腹股溝患者60例和首都醫科大學附屬北京同仁醫院患者40例。隨機平均分為二組,試驗組應用303(4.5 cm×9.0 cm)型聚丙烯補片(中國日照天一生物醫療科技有限公司),對照組使用Perfix plug mesh(美國Bard公司),同期由各研究中心醫師按照相同的無張力疝修補術實施手術。對二組手術前后臨床參數、近期臨床療效及術后并發癥發生情況等方面進行統計學分析,并對異常情況及不良事件進行觀察、記錄及評價。 結果試驗組與對照組在一般資料、手術時間、術后住院時間、手術前后實驗室檢查等方面差異無統計學意義。術后隨訪6個月,二組均無術后感染和復發患者,并且在術后異物感、腹股溝區疼痛、陰囊血腫、血清腫等方面差異無統計學意義。 結論國產聚丙烯補片在腹股溝疝無張力修補術中安全有效,在綜合臨床療效上,優良率等效于進口同類產品。國產補片具有價格低、易于推廣的優點,可滿足我國廣大患者的需要。

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